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山东则正医药 11.15 8102


时间:11.15下午2:00

地点:8102

山东则正医药技术有限公司招聘信息

 

公司简介:(木从绳则正)

2015年中国制药行业面临重大改革:临床核查风暴、仿制药质量与疗效一致性评价、上市许可人制度、注册管理办法修改等一系列改革措施徐徐展开。这些医药改革政策的出台,为药品研发人员和药品研发公司带来了巨大的商业机会和广阔的发展空间。公司创始人贺敦伟先生从跨国公司辞职,带领来自强生、葛兰素史克、药明康德、华润双鹤等企业的高级研发负责人在山东成立了则正医药技术有限公司,专注于仿制药质量与疗效一致性评价研究工作;在上海建立了高端制剂研发中心,从事缓控释制剂、儿童药物和创新药物的研发。

公司主要业务范围

1. 仿制药质量与疗效一致性评价  主要包括参比制剂“逆向工程”剖析、处方工艺二次开发、药学研究、预BE和正式BE实验等;

2. 改良新型药物、儿童用药、创新药物的研发;

3. 上市许可人  公司未来发展方向志在上市许可人,拥有自主知识产权的药物制剂,公司已经选定5个品种并进入研发启动阶段。

公司技术特色

1.完善的质量管理体系  公司非常重视质量管理,引入了外企管理模式,建立了符合FDA要求的实验室质量管理体系;

2.系统的研发技术标准  公司核心研发技术人员主要来自跨国外企和海外人士,具有丰富的研发经验,为公司建立了系统的研发技术标准。

3. 参比制剂“逆向”工程研究  我们认为“逆向工程”研究是确保生物等效的最重要手段,公司在该方面的研究一直走在同行业前列。

4. 外部创新  在技术能力、业务范围、人员培训等各方面与国内外的公司、科研院所、创新企业等开展多种形式的合作。

 

简历投递邮箱:yfplover@sina.com

公司地址:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药园科研中心主楼1314号

联系人: 于先生   13001512479

         杜女士   13285338215

 

 

 

 

 

则正医药各部门拟招聘岗位

部门

岗位

专业

学历

人数

逆向工程中心

分析研究员

药物分析、药物化学及相关

硕士

2

高级分析研究员

药物分析

博士

1

制剂部

制剂研究员

药物制剂

硕士

2

高级制剂研究员

药物制剂

博士

2

分析部

助理分析研究员

药学及相关

本科

1

分析研究员

药物分析及相关

硕士

2

质量部

质量专员

药学及相关

硕士

1

临床试验部

分析研究员

药物代谢、药理及相关

硕士

1

临床核查员

临床药学及相关

硕士

1

 

 

山东则正医药部门介绍

部门

职责

主要设备

负责人简介

逆向工程中心

文献调研;制剂工艺、原辅料特性、辅料含量剖析 

液质、气质、GCHPLCIRUVNIR等,国内外药学数据库 

原华润双鹤利民研发技术中心主任,16年研发经验 

制剂部

处方工艺开发、中试放大 

压片机、胶囊填充机、流化床、制粒机、混合机、粉碎机、包衣机等 

英籍、伦敦大学博士、诺华(英国)首席科学家,13年研发经验 

分析部

体外溶出评价、分析方法开发与验证、稳定性研究等 

Waters Empower网络工作站、 WatersAngilent液相、AngilentSotex自动溶出仪 

SGS和帝斯曼制药分析负责人,10年研发经验 

临床试验部

血液样品分析方法开发与测定、临床项目的协调与检查等 

液质、高速冷冻离心机等 

药明康德(上海)、默克雪兰诺(北京)高级经理,13年研发经验 

质量部

质量体系建立与维护、内外部审计、产品质量回顾等

符合FDACFDAICH原则与要求的质量体系

GSK(天津)中国研发中心质量保证及合规高级经理,18年研发经验

商务与注册部

商务开拓、引领研发方向、产品注册、项目管理等 

 /

国内知名新药研发公司副总经理,主管商务与注册,13年经验 

 

 

 

 

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