学术交流


学术报告(2017年10月21日)
作者:  来源:  发布时间:2017年10月18日 08:50  浏览次数:

    主讲人:罗苏秦

    讲座题目:近红外光谱分析技术在制药过程中的应用 

    讲座时间:1021

    讲座地点:山东华能大厦  舜元厅


     主讲人简介:罗苏秦,化学博士,制药过程分析技术美籍专家, 美国 IR*Matrix咨询主管与上海光瞻智能科技公司技术总监。现为台湾财团法人中卫发展中心-食品安全履历追溯专家讲师、国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China) 组委会委员、台湾中华无菌制剂协会培训专家讲师及台湾医药工业技术发展中心顾问。曾任职于美国默克(默沙东) 大药厂资深研究员 Barr Lab(现为 TEVA)主任科学家,先灵葆雅大药厂全球质量部经理,英国葛兰素史克大药厂过程分析技术専家。曾为美国材料测试协会标准(ASTM E-55)会员、美国药典(USP)近红外光谱及化学计量学工作小组、台湾「中药厂实施 PIC / S GMP 推动规范」专家小组讨论会专家。罗博士已累积 20 多年实务工业经验, 主要研究着重于制药在缐过程分析技术应用验证及申请、欧美质量源于设计(QbD)及仿制药 ANDA 注册申请、欧美新版工艺验证与质量风险评估与根本原因分析、制药行业质量体系 GMP 标准实行评估(中国制药企业符合中国及国际GMP-美国、欧洲、ICHWHOPIC/S、澳大利亚等)要求。罗博士毕业于台湾东海大学化学系,美国罗德岛州立大学分析化学博士。发表国际论文及书籍章篇 17篇,国际技术会议报告 33 份与国内外 GMP 相关培训课程 20 余次。 曾获 2002-2004 年美国默克大药厂科技进步及服务奖三项, 2008 年英国葛兰素史克大药厂卓越应用奖二项。

      欢迎老师和同学们参加!


 

 
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