为推动药学专业与数字技术交叉创新，药学院“药阅智审研究团”于7月15日至7月24日开展了为期11天的暑期专项社会实践。该项目由药学专业学生担任负责人，联合计算机、人工智能、生命科学、能源与环境系统工程等学科专业的学生组成团队。团队围绕药品注册数字化创新课题，开展行业调研、数据库搭建、专题研学与药学服务实训工作。

实践初期，团队细化分工，分模块推进行业资料搜集工作。药学专业成员登录国家药监局、CDE药品审评中心官方平台，检索化学药、生物制品公开上市审评报告，梳理ICH CTD注册文件M1-M5规范，并分类汇总审评共性缺陷、补充申请发补问题等行业案例，搭建标准化药品注册案例素材库；计算机与人工智能专业学生同步制定标准化Excel数据表，完成审评文本清洗、关键信息结构化录入等工作，为大模型训练储备合规、完整的行业数据集；生命科学、能源环境专业成员发挥交叉学科优势，补充生物制剂、药品生产工艺相关资料，丰富数据库内容。

实践中期，团队邀请学院相关负责人开展线上指导。针对企业内部不对外公开的发补文件的数据获取难题，团队确定以官方公开审评报告为核心素材、行业技术指导原则为补充的合规建设方案，优化项目整体技术路线。

实践最后三日，全体成员汇总实践台账、数据库样本、研讨纪要、实训记录等实践成果，复盘11天实践中资料检索、人员分工、模型设计存在的短板，细化秋季学期完整推进计划表，并列出下一阶段核心工作。

此次实践由药学、计算机、人工智能等学科专业的学生协作开展，围绕药品注册数字化创新课题完成行业调研、数据库搭建等工作。团队计划依托暑期积累的数据优化药品注册预审智能体，开发面向药企与基层药监部门的数字化辅助工具，以青年创新力量助力药品监管科学数字化高质量发展。

作者：李欣烨 审核：欧阳韵婷、鲁晓萌、郭宜珍、刘晓燕 编辑：欧阳韵婷 责任编辑：杨璐萍