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【基本情况】
臧恒昌，男，汉族，1964年3月生，教授，山东大学药学院博士生导师，2019年国家重点研发计划项目首席专家，山东省科技进步一等奖（首位）和第三届陆婉珍近红外科技进步奖获得者。现任国家药品监督管理局药品监管科学研究基地主任、“药物制剂技术研究与评价”国家药品监督管理局重点实验室主任、山东大学药品监管科学研究院执行院长、山东大学药学院制药工程与药事管理学教研室主任、山东大学药学院学术委员会委员、山东大学药学院教学指导委员会委员等。
【学习和工作经历】
1985年毕业于山东医科大学药学系，同年担任山东医科大学卫生系助教。1990年获生化药物硕士学位，1991年担任山东医科大学制药厂厂长。1996年被评为高级工程师，2000年任山东山大康诺制药有限公司总经理。2003年晋升为应用研究员，2005年取得工商管理（MBA）硕士学位，2007年任山东大学药学院制药工程研究室主任。2013年获微生物与生化药学医学博士学位，同年任制药工程与药事管理学教研室主任。2020年任山东大学药品监管科学研究院副院长，2021年任国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室主任，2024年任国家药品监督管理局药品监管科学研究基地主任、山东大学药品监管科学研究院执行院长。
【研究领域】
聚焦药品智能制造领域的共性监管难题，系统开展药品监管科学研究，主要内容包括：
1. 药品先进制造技术与合规性研究：重点聚焦连续化生产、过程分析技术及实时放行等关键技术，探索其在药品生产中的应用场景、应用路径与合规性要求。
2. 药品生产过程的数智化监管研究：探索监管沙盒机制、数字孪生技术等在药物生产过程中的应用，构建新型数智化监管模式，提升过程透明度与可控性。
3. 药品智能制造标准与数据治理研究：研究、制定和完善智能制造相关通用标准与数据规范，推动监管科学工具与方法的标准化、体系化和国际化。
【重要社会兼职】
中国生物化学与分子生物学会第十三届理事会常务理事；中国仪器仪表学会药品质量分析与过程控制分会副理事长；中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长；中国生化与分子生物学会工业专业分会主任委员；教育部药学类专业制药工程教学指导分委员会委员；中国医药设备工程协会中药设备工程技术专业委员会副主任委员；中国药学会药事管理专业委员会委员；中国药学会制药工程专业委员会委员；中国仪器仪表学会标准化工作委员会红外光谱技术委员会委员；中国药品监督管理研究会监管科学研究分会委员；中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会委员；中国生化制药工业协会第二届专家委员会专家委员；中国生化制药工业协会糖类药物分会第一届专家委员会委员；山东省药学会理事；山东省药学会制药工程专业委员会主任委员；济南药学会副理事长兼秘书长等。
【杂志编委】
《中国药事》第六届编辑委员会委员；
《流程工业》编委会副主任委员
《食品与药品》杂志编辑委员会委员；
《药学研究》第十三届编辑委员会委员。
【教学工作】
承担本科课程 “药事管理学”、“药品质量管理”、“国际药事法规”等；承担研究生课程“近红外光谱分析技术及应用”、“现代药品生产与运作管理”、“药品监管科学概论”。承担网络教育课程“药品生产质量管理工程”、“药品生产质量管理”。
【著作】
《制药工程原理与设备》（第四版），北京，人民卫生出版社，2023；
《药事管理学》（第三版案例版），北京，科学出版社，2024；
《糖类药物研究与应用》，北京，人民卫生出版社，2017；
《药事管理学》第二版，北京，科学出版社，2017；
《制药工程原理与设备》第三版，北京，人民卫生出版社，2016。
【科研项目】
作为项目首席专家主持国家重点研发计划1项，国家重大科学仪器设备开发专项子课题1项，国家重大专项子课题2项，山东省重大专项课题、山东省自然科学基金等项目20余项，主持横向课题30余项。主持多项教研课题。代表性课题：
1. 主持国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项项目“中药口服制剂先进制造关键技术与示范研究”(No.2019YFC1711200)。
2. 国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项项目“以优质、高效、节能多目标优化为导向的中药绿色智能制造单元设备研发与应用”（2024YFC2506900），承担子课题““量-质-效-稳”全息集成式中药制药过程智能感知与质量分析技术”。
3. 国家科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”（No. 2018ZX09201010），承担子课题“中药智能制造关键技术研究与应用”。
4. 国家科技重大专项项目“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”（No. 2014ZX09508003），承担子课题“高比活凝血因子Ⅷ产业化关键技术过程控制分析研究。
5. 国家重大科学仪器设备开发专项“光栅型近红外分析仪及其共用模型开发和应用”（No. 2014YQ470377），承担子课题“近红外光谱药品快速检测应用研究”。
6. 国家863课题“天然多糖的制备与功能多糖的研制”（No.2012AA021505），承担子课题“肝素纯化及制备关键技术研究”。
7. 主持山东省重大科技创新项目“缓释固体药物制剂过程智能控制关键技术”（No.2018CXGC1405）。
8. 主持山东省自然基金“血浆蛋白溶解行为的化学信息学解析研究”（ZR2022MB026）。
9. 主持山东省自然基金“基于近红外光谱分析技术的血液制品在线质量分析的新型建模策略研究”（No.ZR2017MB012）。
10. 山东省重点研发计划项目“生物合成智能装备”（NO：2022SFGC0104）。
11. 山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“山东道地药材活性成分样品库的构建及创新药物研究”（2021CXGC010507）。
【文章】
发表学术论文210余篇，SCI收录90余篇。代表性论文：
[1] Mengqi Zhang, Wangmao Caiji, Ping Hai, Wei Zhang, Lian Li, Lei Nie*, Hengchang Zang*. Food traceability analysis and quality marker monitoring in Ophiocordyceps sinensis with multimodal ensemble learning, Food Chemistry, 2025(494): 146168.
[2] Mengyin Tian, Xiaobo Ma, Lei Nie, Hengchang Zang*, Screening of bioactive compounds and deep learning-driven quality control of Angong Niuhuang pills, Journal of Ethnopharmacology, 2025 (351) :120095.
[3] Xiaobo Ma, Mengyin Tian, Ruiqi Huang, Hui Zhang, Jianan Yue, Huihui Jia, Ying Wang, Yuandong Li, Chao Gai, Lian Li*, Hengchang Zang*, AI-chemometric assisted real-time monitoring of tryptophan fermentation process using a sensor fusion strategy, Food Chemistry, 2025 (489):145037.
[4] Cheng Peng, Shudi Zhang, Lei Nie, Hengchang Zang*. AI-enhanced multimodal spectroscopy for monitoring volatile organic compounds in pharmaceutical wastewater, Water Research, 2025 (287):124476.
[5] Lele Gao, Liang Zhong, Tingting Feng, Mengyu Zhang, Jianan Yue, Difan Wang, Kechun Liu, Qiuxia He, Shouyao Huang, Chunguo Yang, Lian Li, Lei Nie*,
Hengchang Zang*, Study on multi-dimensional dynamic changes and quality control of Aurantii Fructus during the stir-frying with bran process, Food Research International, 2025(217) :116807.
[6] Cheng Peng, Zeming Wu, Shudi Zhang, Boran Lin, Lei Nie, Weilu Tian*, Hengchang Zang*, Online monitoring of water quality in industrial wastewater treatment process based on near-infrared spectroscopy, Water Research, 2025 (275): 123165.
[7] Lele Gao, Liang Zhong, Tingting Feng, Jianan Yue, Qingqing Lu, Lian Li, Aoli Wu, Guimei Lin, Qiuxia He, Kechun Liu , Guiyun Cao, Zhaoqing Meng, Lei Nie*, Hengchang Zang*, An AI-driven strategy for active compounds discovery and non-destructive quality control in traditional Chinese medicine: A case of Xuefu Zhuyu Oral Liquid, Talanta, 2025 (287) :127627.
[8] Qin Li, Aoli Wu*, Mengqi Zhang, Xiaoming Zhang, Hengchang Zang*, Adaptive covalently assembled thymopentin/hyaluronic acid based anti-inflammatory drug carrier with injectability and controlled release, International Journal of Biological Macromolecules, 2024 (282):136923.
[9] Xiaobo Ma, Xueping Guo, Mengyin Tian , Wenshuo Ding, Xiaoying Wei , Daolong Liu , Siling Huang , Lian Li*, Hengchang Zang*, Study on hyaluronic acid aquaphotomics-from one dimension to two dimension analysis, International Journal of Biological Macromolecules, 2024（283）:137723.
[10] Aoli Wu, Yongxian Guo* Meiqi Li, Qin Li, Hengchang Zang* Junbai Li*. Tunable chirality of self-assembled dipeptide mediated by bipyridine derivative. Angewandte Chemie-International Edition. 2023 (62): e202314368.
[11] Chen Yu, Lian Li, Dong Liang, Aoli Wu, Qin Dong, Suru Jia, Yan Li, Yanni Li, Xueping Guo, Hengchang Zang*. Glycosaminoglycan-based injectable hydrogels with multi-functions in the alleviation of osteoarthritis. Carbohydrate Polymers, 290 (2022):119492.
【主要获奖】
1. 中药口服制剂智能制造核心关键技术与生产新模式的建立和应用，山东省人民政府，山东省科学技术进步奖一等奖（首位），2024。
2. 中国近红外光谱30年贡献人物奖，中国仪器仪表学会近红外光谱分会，2024。
3. 陆婉珍近红外光谱科技奖，中国仪器仪表学会，省部级，2020。
4. 人凝血因子产业化综合开发体系构建及关键技术应用，中国药学会，科学技术奖，二等奖，2020。
5. 基于斑马鱼模型的中药心血管活性评价技术与应用，山东省人民政府、山东省科学技术奖、二等奖，2016。
6. 基于斑马鱼模型的中药心血管活性评价技术与应用，中华中医药学会科学技术奖，二等奖，2016。
7. 中药制造测量控制关键技术与仪器产业化应用，“中国仪器仪表学会科学技术奖”二等奖，2019。
【专利】
授权专利40余项，代表性专利：
1. 一种基于分箱法-标准互信息的近红外光谱波段选择方法，ZL 2022 1 0699770.4。
2. 一种基于分子相互作用表征中药及其有效成分性味作用的方法，ZL 2023 1 0846185.7。
3. 流化床包衣过程中包衣膜厚度在线测量方法及系统，ZL 2022 1 0545177.4。
4. 一种流化床制粒过程水分动态控制方法和应用，ZL 2021 1 0903088.8。
5. 基于近红外光谱分析的预测透明质酸溶液浓度的方法，ZL 2023 1 0774222.8。
6. 基于最小超额光谱的判断制粒中药物含量均匀性的方法，ZL202110948668.9。
7. 基于红外光谱表征乙醇保护蛋白质机制的方法及其应用，ZL 202111533978.0。
8.一种川西獐牙菜提取过程的近红外质量监测方法，专利号：ZL202111129160.2。
9.基于多级偏最小二乘算法的光谱分析方法及系统，专利号：ZL202110361714.5。
10.一种提高近红外光谱分析技术蛋白质含量建模基础数据准确性的方法，专利号：ZL 201811454923.9。
